Dr. Reddy”s отзывает более 236 тыс. флаконов статинов с рынка США

FDA объявило о том, что компания Dr. Reddy’s Laboratories добровольно отзывает с рынка США более 236 тыс. флаконов статинов после выявления наличия в них посторонних примесей, сообщает In-Pharma Technologist.

Все отзываемые препараты были произведены на предприятии Dr. Reddy’s в Шрикакуламе (Индия), на котором компания пытается решить проблемы, связанные с производством.

Отзываемый препарат – таблетки Atorvastatin calcium, применяемые для снижения уровня холестерина и профилактики заболеваний сердца.

Американские регуляторы отметили проблемы с четырьмя дозировками препарата –
10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. Отзываемые серии препарата включают все указанные дозировки.

Согласно FDA, причиной отзыва в целом стало несоответствие спецификациям по показателям «Посторонние примеси/распадаемость».

Источник: pharmvestnik.ru

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: